| 指标名称 |
级 别 |
优级 |
一级 |
二级 |
| 外观 |
白色粉状结晶 |
| 水份 |
10%（W/V）石油醚溶液应清晰透明 |
| 不挥发物含量% |
≤0.05 |
≤0.05 |
≤0.01 |
| 乙醇不溶物含量% |
≤0.01 |
≤0.01 |
≤0.015 |
| 熔点 |
≥170℃ |
≥168℃ |
≥165℃ |
| 含量% |
≥96 |
≥96 |
≥94 |
| 硫酸颜色不深于 |
1/1000 |
/ |
/ |
国外药典
| 指标名称 |
药典标准 |
USP（23ndedition） |
BP-93 |
JP（13thedition） |
| 外观 |
白色粉状结晶 |
| 水份 |
1:10形成的正已烷溶液清晰透明 |
1:10形成的正已烷溶液清晰透明 |
1:10形成的二硫化碳溶液清晰透明 |
| 熔点（℃） |
174-179 |
174-180 |
175-180 |
| 含量（%） |
≥
96 |
≥
96 |
≥
96 |
| 不挥发物（%） |
≤0.05 |
≤0.05 |
≤0.05 |
| 卤素（以含c1-计算）（%） |
≤0.035 |
≤0.01 |
≤0.01 |
| 比旋值 |
/ |
-1.5-+1.5 |
-1.5-+1.5 |
| 指标名称 |
药典标准 |
DAB-6
|
DAB-8 |
DAB-10 |
| 外观 |
白色粉状结晶 |
| 水份 |
1:10形成的正已烷溶液清晰透明 |
1:10形成的正已烷溶液清晰透明 |
1:10形成的二硫化碳溶液清晰透明 |
| 熔点（℃） |
≥170
|
174-179 |
175-180 |
| 含量（%） |
≥
96 |
≥
96 |
≥
96 |
| 不挥发物（%） |
≤0.1 |
≤0.1 |
≤0.05 |
| 卤素（以含c1-计算）（%） |
/ |
/ |
≤0.01 |
| 比旋值 |
-2.0
- +5.0 |
/ |
-1.5-+1.5 |
| 产品包装 |
净重25公斤，纸箱包装，内有塑料袋密封。 |
|
