707胃药胶囊是江苏七○七天然制药有限公司研制产品，该品具有制酸、止痛之功效，用于胃酸过多、胃痛等症，因要求申请中药保护，根据《国家中药保护审评委员会》意见，中药品种申请保护需进行Ⅲ期临床试验，经报镇江市卫生局同意由镇江市第一人民医院、江苏大学附属医院、镇江市第二人民医院组成临床验证组，于二○○○年五月十二日至七月二十日进行临床验证，镇江市第一人民医院为临床验证组组长单位，现将临床资料总结报告如下：

一、一般资料：
试验组375例
男性206例，女性169例；年龄最小15岁，最大84岁；病程最短半年，最长17年。
对照组107例
男性57例，女性50例；年龄最小25岁，最大87岁；病程最短一周，最长三年。
二、病例选择及疗效判定标准：
根据中药新药治疗的临床研究指导原则，制定了“707”胃药胶囊Ⅲ期临床观察设计方案。
三、药物组成、功效及分组设置：
Ⅰ、试验组：707胃药胶囊组方：延胡索、海螵蛸、土木香、枯矾、鸡蛋壳、珍珠母。
本方组成合理，具有收敛止血、制酸止痛，行气，调气散瘀之功效。
Ⅱ、对照组：香砂养胃丸组方：木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、制半夏、香附、炒枳实、豆蔻、厚朴、广藿香、干草。
功能与主治：温中和胃。用于不思饮食，呕吐酸水，胃脘满闷，四肢倦怠。
四、服法、疗效及注意事项：
707胃药胶囊口服胶囊，每次3粒（每粒0.5克装），每日三次，每7天为一疗程，连服三个疗程为一总疗程。
香砂养胃丸，每次8粒，每日三次，疗程同治疗组。
凡符合病例选择标准纳入后，门诊、住院不限，常规检查于服药前随体检一次完成，疗程结束后复查三常规、心电图及肝、肾功能，服完一总疗程后有条件可复查胃镜。
服药期间注意饮食调节，避免刺激性食物，停服与本病相关药物，做好登记随访记录。
五、疗效分析：
本期临床验证累计观察病例共计500例，资料完整482例，其中试验组375例，对照组107例。
试验组总有效者354例，总有效率94.4%，其中显效以上病例278例，临显率74%。
对照组107例，总有效率87例，总有效率81.3%，其中显效以上42例，临显率39.3%。
六、毒副反应：
少数病人在服药初有口干，轻度上腹不适，头昏，均为一过性，未作任何处理，坚持服完全疗程，亦未见过敏病例发生。
本组病例于疗程结束后复查血常规211例，尿常规150例，大便常规156例，心电图151例，肝功能166例，肾功能165例，胃镜88例，与治疗前相比均未见异常改变。结合药品药理毒性安全测试报告，认为该药临床应用无明显毒副反应，应用安全可靠。
七、讨论：
1、707胃药胶囊是江苏七O七天然制药有限公司研制产品，多年用于临床，运用传统中药合理组方，对胃痛、乏酸有明显的治疗作用，疗效确切，无毒副反应，口服胶囊，应用方便，很受群众欢迎。
2、该药适用对单纯性胃痛、慢性轻中度胃炎、胃、十二指肠溃疡治疗，但对经检查证实为急性腐蚀性胃炎、慢性萎缩性胃炎及恶性消化道肺癌后具有外科情况者为非适应症选择病例。

典型病例：
1、范××，男性，58岁，镇江邮电局，职工。
主诉：胃痛，乏酸年余，时有上腹饱胀，嗳气，日饮食不当后症状加重，经胃镜检查：胃窦部浅表型胃炎。
经服707胃药胶囊一疗程后，胃痛、乏酸症状消失，上腹偶感不适外，嗳气减轻，临床制定为显效。

2、汤××，男性，49岁，镇江市第二化工厂，工人。
主诉：发作性胃脘痛，伴乏酸、嗳气年余，时有嘈杂感，每遇受凉、劳累或饮食不当症状加重，经胃镜检查：十二指肠球部溃疡（活动期），经服用707胃药胶囊，于第一疗程结束后自感胃痛减轻，偶有上腹不适，坚持服完一总疗程后，胃痛消失，无乏酸，嗳气，饮食量较服用前有增，体重增加。临床制定为显效。