临床观察治疗小儿外感热病402例，按随机分配原则分为黄栀花口服液组(302例)与清热解毒口服液组(100例)，根据《中药新药治疗小儿外感发热临床研究执导原则》有关标准选择402例患儿，采用随机分组原则，分为黄栀花口服液治疗组302例，清热解毒口服液对照组100例。
1、诊断标准：西医诊断标准：急性上呼吸道感染。中医诊断标准： 小儿外感发热（卫气俱热症）（1） 发热、恶寒、鼻塞、流涕、咽部肿痛。（2） 四时均有，多见于冬春，常因气候骤变而发病。（3） 兼有咳嗽、心烦、口渴、大便干燥、小便黄量少，舌红、苔黄、脉洪数。具备上述（1）、（2）项、即可确诊为感冒，同时具有（3）项中2条以上，则可诊为卫气俱热症。
2、给药方法观察指标：（1）根据发热恶寒、鼻塞流涕、咳嗽、咽喉肿痛等症状做诊断，按其病情轻重分为轻、中、重三型，并制定不同的分值，观察用药前后积分的变化。（2）治疗组：黄志花口服液，2.5-3岁一次5ml，4-6岁一次10ml，7-10岁一次15ml，11岁以上一次20ml,均是一日3次。（3）对照组：清热解毒口服液组；服务方法与上同。
3、 给药方法观察指标： 参照卫生部制定《中药新药治疗小儿外感发热的临床研究指导原则》小儿外感热证疗效指标：
（1）痊愈：服药24-48小时内，体温回复正常（腋下体温降至37.2℃以下，不再回升），症候消失异常理化指标恢复正常。
（2）显效：服药24-48小时内，体温回复正常，主要症候大部分消失，积分值下降≥2/3，异常理化指标接近正常。
（3）有效：服药48-72小时内，体温回复正常，主要症候部分消失，积分值下降≥1/3，异常理化指标有所改变。
（4）无效：不符合以上标准。