【药品名称】
　　 通用名：硫酸奈替米星注射液
　　 英文名：Netilmicin Sulfate Injection
　　 汉语拼音：Liusuan Naitimixing Zhusheye
　　 本品主要成分为奈替米星，化学名称为O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O-[2,6二氨基-2,3,4,6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯已吡喃糖基-(1→6)]-2去氧-N3-乙基-L-链霉胺硫酸盐。
　　 结构式：
　　 分子式：(C21H41N5O7)2.5H2SO4
　　 分子量：1441.54
【性状】
　　 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
　　 l 药理
　　　 奈替米星为半合成的氨基糖苷类广谱抗生素。其作用机理是通过抑制敏感微生物的正常蛋白合成而起作用。
　　　 本品具有广泛的抗微生物作用，主要针对革兰阴性杆菌属和少数革兰阳性菌，包括拘橼酸菌属、肠杆菌属、大肠杆菌、克雷伯菌属、摩根变形杆菌、绿脓杆菌、沙门菌属、志贺菌属和葡萄球菌属(耐青霉素和甲氧西林菌)。本品体外对某些分离的不动杆菌、奈瑟菌属、吲哚阳性变形杆菌、假单胞菌属、沙雷菌属也有活性。
　　　 多数链球菌和厌氧微生物如拟杆菌属和梭菌属对氨基糖昔类药物耐药。
　　 2. 毒理研究
　　　 遗传毒性：至突变试验结果为阴性。
　　　 生殖毒性：大鼠生殖毒性试验表明，本品对动物生育力无明显影响，但是任振妇女给予本品，可损伤胎儿。
　　　 致癌性：大鼠和小鼠的终生致癌试验结果表明，未发现与药物相关的肿瘤发生。
【适应症】
　　 本品适用于敏感细菌{由埃希大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、绿脓假单胞菌、肠杆菌属菌、奇异变形杆菌、变形杆菌属细菌 (吲哚阳性)、沙雷菌属和拘橼酸菌属细菌以及金黄色葡萄球菌}所引起的包括婴儿、儿童等各年龄患者在内的严重或危及生命的细菌感染性疾病的短期治疗。这些感染性疾病包括：
　　 1.复杂性泌尿道感染
　　 2.败血症
　　 3.皮肤软组织感染
　　 4.腹腔内感染，包括腹膜炎和腹内脏肿
　　 5.下呼吸道感染
【用法用量】
　　 本品可肌内注射，也可静脉滴注。肌内注射和静脉滴注剂量一致，本品可加到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化纳注射液 50-20Oml中静脉滴注，每次滴注时间为l.5~2.0小时。
【不良反应】
　　 本品不良反应包括：
　　 1.肾毒性
　　 2.神经毒性
　　 3.在由氨基糖苦类抗生素治疗后会发生由神经肌肉阻滞后引起的急性肌肉麻痹和呼吸暂停。
　　 4.其它在给奈替米星注射剂时不良反应发生率如下 ：
　　 (1) 血清氨基转移酶(SGOT和SGPT)、碱性磷脂酸酶、胆红素值上升，发生率约为每1000人中15例
　　 (2) 皮疹或瘙痒，发生率约为每l000人中4~5 例;嗜酸性粒细胞增多，发生率约为每1000人中4例
　　 (3) 血小板增多，发生率约为每1000人中2例
　　 (4) 凝血时间延长，发生率约为每1000人中1例
　　 (5) 发热，发生率约为每1000人中1例
　　 (6) 发生率为每1000人中少于1例不良反应且与奈替米星相关的有贫血，白细胞减少，血小板减少，白血病样的反应，循环中有未成熟的白细胞、高血钾、呕吐、腹泻、心悸、低血压、头痛、定向力障碍，视为模糊或感觉异常。
　　 (7) 奈替米星肌内注射和静脉滴注的局部耐受性较好，但每l000人中约有4例出现严重的疼痛，有相似数目的病人出现硬块或血肿。
【禁忌】
　　 对奈替米星或任何一种氨基糖苷类抗生素有过敏或有严重性反应者禁用。
【注意事项】
　　 l.为避兔或减少耳、肾毒性反应的发生，治疗期间应定期进行尿常规、血尿素氮、血肌酐等检查 ，并应密切观察前庭功能及听力改变。有条件者应进行血药浓度监测，调整剂量使血药峰浓度在16mg/L以下，且不宜持续较长时间(如2~3小时以上)， 以减少耳、肾毒性的发生。
　　 2.肾功能减退患者应根据肾损害程度减量用药(见【用法用量】)。
　　 3.疗程一般不宜超过l4天，以减少耳、肾毒性的发生。
　　 4.单纯性尿路感染、上呼吸道感染及轻度皮肤软组织感染治疗中本品非首选药;败血症治疗中需联合应用具协同作用的药物;腹腔感染治疗，宜加用甲硝唑等抗厌氧菌药物。
　　 5.本品不宜与其它药物混合静滴。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　 氨基糖苷类药物可进入胎盘和乳汁，妊娠期或哺乳期患者应用此类药物应被告之对胎儿或婴儿有潜在的损伤，为安全起见，应避免使用。
【儿童用药】
　　 儿童在使用本品时，应分析利弊。不推荐新生儿、早产儿使用本品，如需使用，应减少用量或延长给药间期。
【老年患者用药】
　　 应用本品时按轻度肾功能减退减量用药。
【药物过量】
　　 如果发生过量或毒性反应，可用血液透析将其从血液中清除，特别重要的是肾功能受损，或将受损的情况下，没有专门的利用腹膜透析来清除药物的信息，其它氨基糖苷类抗生素已知可用这种方法，但其速率低于血液透析。
【规格】
　　 2ml：10万单位(0.lg以奈替米星计)
【贮藏】
　　 密闭，在阴凉处保存。
【包装】
　　 安瓶装，4支/盒。
【有效期】
　　 二年
【批准文号】
　　 国药准字H20044208
【生产单位】
　　 企业名称：江苏涟水制