滴虫性阴道炎和细菌性阴道炎是妇科的常见病和多发病,女性生殖道厌氧菌的感染率高达60%~80%,且绝大多数为需氧菌和厌氧菌的混合感染。尤其是滴虫性阴道炎发病率极高,主要症状为白带增多,外阴瘙痒,直接影响工作、睡眠和生活,更严重的是长期感染会引起其它疾病,严重影响女性的身体健康。因此,对该病的治疗尤为重要。

硝基咪唑类药物如替硝唑是治疗该类疾病的主要用药,替硝唑是继甲硝唑之后上市的具有较强抗厌氧菌和抗原虫的药物,与甲硝唑相比具有作用强,起效快,半衰期长,疗程短,副作用小的优点。其活性较甲硝唑强2~4倍,生物利用度高,半衰期为12~14小时,应用方便,副作用较轻,有替代甲硝唑的趋势。
用剂型既发挥局部治疗作用,又可避免不良反应。替硝唑栓既是此类品种中的代表
品种。替硝唑栓即可避免药物对胃的刺激等不良反应,又能充
分发挥疗效。本品适应症群体广大,因此本品潜在市场可观。

替硝唑是继甲硝唑之后上市的具有较强抗厌氧菌和抗原虫的药物,与甲硝唑相比具有作用强,起效快,半衰期长,疗程短,副作用小的优点。其活性较甲硝唑强2~4倍,生物利用度高,半衰期为12~14小时,应用方便,副作用较轻,有替代甲硝唑的趋势。

本品适用于滴虫性阴道炎及敏感厌氧菌所引起的细菌性阴道炎;替硝唑栓的消除半衰期长达12-14小时,每两日只需给药一次;避免胃肠反应和肝脏的代谢,减轻药物对肝脏的毒副作用;吸收快,起效迅速,生物利用度高,能维持较高的药物浓度;安全无毒,药物集中,直达患处,作用时间长;国内同规格生产厂家少,能保证合理的利润空间。

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【药品名称】 通用名称:替硝唑栓

                      英文名称:Tinidazole Suppositories

                      汉语拼音:Tixiaozuo Shuan

【成       份】 本品每枚含主要成份为替硝唑1克。辅料为:混合脂肪酸甘油酯(硬脂)。

【性       状】 本品为类白色至淡黄色栓。

【作用类别】 本品为妇科用药类非处方药药品。

【适  应  症】 用于滴虫性阴道炎及细菌性阴道病。

【规       格】 1克。

【用法用量】 阴道给药。每次1枚放入阴道后穹隆处,隔日1次,连用2次为一疗程。

【不良反应】 偶见阴道局部灼热感。

【禁       忌】 1、对硝基咪唑类药物(如甲硝唑)过敏者禁用。

                      2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、应于月经后重复使用一个疗程。

2、无性生活史的女性应在医师指导下使用。

3、使用本品时应避开月经期。

4、给药时应洗净双手或戴指套或手套。

5、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

6、肝肾功能不全者慎用。

7、用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。

8、使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

9、如出现过敏反应、局部疼痛、头痛、头晕等不良反应,应停药就医。

10、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

11、本品性状发生改变时禁止使用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】 本品为抗滴虫和抗厌氧菌药,对滴虫和大多数厌氧菌有抑制或杀灭作用。

【贮       藏】 遮光,密封保存。

【包       装】 PVC塑料片,每盒1板,每板6枚,内附医用聚乙烯指套6只。

【有  效  期】 24个月。

【执行标准】 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】 国药准字H2005524

一、用替硝唑规格为1g的栓剂,病人每晚睡前一次,隔日一次,共用药2次经583例阴道炎患者临床观察,结果如下:
症状 人数 治愈 好转 总有效率
滴虫性阴道炎 200 199 1 100%
细菌性阴道炎 199 197 2
老年性阴道炎 184 100 84
二、抗毛滴虫实验 选择有外阴刺激症状(痒、烧灼感)、阴道充血潮红、分泌物增多(有臭味呈稀薄泡沫状)、悬滴镜俭滴虫阳性的105例病人,分别用药后,滴虫检查结果及阴转率的比较:
组别

治疗前

(阳性)

4d

(阳性)

转阴率

8d

(阳性)

转阴率

下次月经后

(阳性)

清除率
甲硝唑
35人
8人
77%
2人
94%
2人
94%
替硝唑
70人
1人
99%
1人
99%
1人
99%
结果显示:替硝唑栓抗虫性强,起效快、疗程短、用药次数少。

江苏远恒药业有限公司是致力于栓剂、滴眼剂、乳膏剂、软膏剂等外用制剂生产销售的医药企业,公司座落
于徐州市经济开发区,占地面积5万多平方米。 远恒药业专注妇科栓剂三十年。在做专业的妇科栓剂和滴眼剂的
研发、制造、推广、品牌和服务中,“春萌”、“远恒”系列栓剂和“远恒”系列滴眼剂已经拥有广泛的消费群
体并深得大家的信赖,公司通过不断引进先进设备,公司所有产品均已通过新版GMP认证,生产规模和产品形象
得到了很大的提升,这里已经成为全国高标准的栓剂和滴眼剂生产基地。 公司恪守“务实、高效、进取、创新”
的企业精神,坚持以科技求发展,积极实施产品创新战略,采取了“新老并重,仿创结合”的产品开发策略,以
务实的姿态加快公司的技术进步和产品结构的优化升级步伐。我们期待着在多个领域与您合作,共同致力于人类
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