【厂 家】
【含量标准】
【价 格】
产品简介
方法原理:
供试品置锥形瓶中,加冰醋酸溶解后,照电位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。读出高氯酸滴定液使用量,计算氟康唑的含量。
试剂:
1. 水(新沸放置至室温)
2.高氯酸滴定液(0.1mol/L)
3. 结晶紫指示液
4. 无水冰醋酸
5. 基准邻苯二甲酸氢钾
仪器设备:
试样制备:1.高氯酸滴定液(0.1mol/L)
配制:取无水冰醋酸(按含水量计算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70%-72%)8.5mL,摇匀,在室温下缓缓滴加醋酐23mL,边加边摇,加完后再振摇均匀,放冷,加无水冰醋酸适量使成1000mL,摇匀,放置24小时。若所测供试品易乙酰化,则须用水份测定法测定本页的含水量,再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。
标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g,精密称定,加无水冰醋酸20mL使溶解,加结晶紫指示液1滴,用本液缓缓滴定至蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度,即可。
贮藏:置棕色玻璃瓶中,密闭保存。
2. 结晶紫指示液
取结晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解,即得。
操作步骤:精密称取供试品约0.1g,置锥形瓶中,加冰醋酸50mL溶解后,照电位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。记录消耗高氯酸滴定液的体积数(mL),每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.31mg的C13H12F2N6O。
注1:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
【剂量与用法】 口服,念珠菌病及皮肤真菌病,50mg~100mg/次,1次/日。阴道念珠菌病150mg/次,1次/日。治疗隐球菌脑膜炎及其他部位感染,常用剂量为首日400mg,随后200mg~400mg/日。儿童应慎用。
【药代动力学】氟康唑口服和静注的药动学性质相似。口服氟康唑后吸收良好,血药浓度(及全身的生物利用度)可达静注后浓度的90%以上。口服吸收不受同时摄入的食物影响。空腹服用氟康唑后0.5~1.5小时,血药浓度达到峰值,血浆消除半衰期约为30小时。血药浓度与剂量成正比。每日给药一次连续给药至第4-5日,血药浓度已达稳态浓度的90%。第1日给予负荷剂量即给予常规日剂量的2倍,第2日血药浓度即可接近稳态水平的90%。表观分布容积接近于体内水的总量。血浆蛋白结合率很低(11-12%)。氟康唑能良好地透入全身体液。氟康唑在唾液和痰中的浓度接近血药浓度。在真菌性脑膜炎患者的脑脊髓液中,氟康唑的浓度约为血药浓度的80%。氟康唑大部分经肾排出,所给剂量的80%以原形随尿排泄。氟康唑的清除率与肌酐清除率成正比。循环中未发现代谢物。因氟康唑的血浆消除半衰期长,使其仅需给药一次,便可治疗阴道念珠菌病。而治疗其他真菌感染时,每日亦只需给药一次。
【适应症】 本品主要用于以下适应症中病情较重的患者:1.念珠菌病:用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠茵病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等的念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。2.隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐球菌;治疗隐球菌脑膜炎时,本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗物。3.球孢子菌病。4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。