原料药
拉呋替丁
齐拉西酮
比卡鲁胺
格列喹酮
帕马溴
氧化吲哚系列
6-氯氧化吲哚
其他中间体
甲烷三羧酸三乙酯
盐酸齐拉西酮
检测项目
检测标准
性状
类白色至淡橙红色结晶性粉末
水分
3.5%-4.5%
有关物质
单个杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.0%
炽灼残渣
不得过0.1%
重金属
不得过20ppm
含量
不得少于98.5%
甲磺酸齐拉西酮
检测项目
检测标准
性状
类白色至淡橙红色结晶性粉末
水分
8.0%-12.0%
有关物质
单个杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.0%
炽灼残渣
不得过0.1%
重金属
不得过20ppm
含量
不得少于98.5%
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