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| 详细内容 |
一、 性状
1、 外观：白色或几乎白色结晶性粉末。
2、 溶解性：略溶于水和二氯甲烷，难溶于乙醇（96%）。
3、 熔点：大约140℃。
二、 鉴别
红外吸收图谱与对照品一致。
三、 检查
1、 PH：3.5-4.5，称取供试品0.250克，溶于新沸过的水中，稀释至50ml依法测定。
2、 有关物质：气相色谱法，按附录2.2.28常规程序执行，所用溶液均需新鲜配制。
供试品溶液——取0.250克供试品溶于水，并稀释至20ml，加入2ml浓氨水，用二氯甲烷萃取3次，每次15ml，合并二氯甲烷层，用无水硫酸钠干燥，过滤，滤液用旋转蒸发仪30℃以下蒸干，残留物用二氯甲烷溶解并稀释至10ml，备用。
对照溶液（a）——取5mg“杂质D对照品（杂质D的枸橼酸盐）”溶于5ml水中，加入1ml浓氨水，用二氯甲烷萃取3次，每次5ml，合并二氯甲烷层，用无水硫酸钠干燥，过滤，滤液用旋转蒸发仪30℃以下蒸干，残留物用少量二氯甲烷溶解，加入0.2ml供试品溶液，用二氯甲烷稀释至2ml，备用。
对照溶液（b）——取供试品溶液1.0ml，用二氯甲烷稀释至100.0ml，再取此溶液1.0ml，用二氯甲烷稀释至20.0ml，备用。
对照溶液（c）——取一定量的“出峰鉴别对照品”（含杂质C和E），溶于1ml二氯甲烷中，备用。
色谱柱——材质：融熔石英（毛细管柱）；规格：长25米，直径0.32mm；固定相：聚二甲基二苯基硅氧烷（膜厚0.45μm）。
载气——高纯氦气
流速——2.2ml/min
分流比——1：11
温度设置：
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时间（min）
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温度（℃）
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时间（min）
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温度（℃）
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柱温
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0-7
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120
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21-24
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240→290
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7-13
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120→240
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24-39
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290
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13-21
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240
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进样口
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290
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检测器
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290
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检测器——氢火焰（FID）
进样量——lul
杂质鉴别——用“出峰鉴别对照品”的图谱和对照溶液（c）的图谱鉴别出杂质C和杂质E的出峰。
供参考的相对保留时间（主峰约16min）——杂质A约0.28；杂质B约0.29；杂质C约0.46；杂质D约0.97；杂质E约1.7。
系统适用性——对照溶液（a）图谱中，主峰与杂质D的分辨率大于3.0。
限度——杂质A、B每个不得大于0.1%；杂质C不得大于0.2%；杂质D、E每个不得大于0.3%；其他未知杂质，不得大于0.10%；总杂不大于1.0%；峰面积小于“对照溶液（b）”中主峰面积的可忽略（0.05%）
3，重金属：不得过20ppm
4，干燥失重：不得过0.5%，取1.000g样品，80℃干燥2小时。
5，硫酸处理灰分（灼烧残渣）：不得过0.1%，取1.0样品依法测试。
四、 含量测定：
精密称取0.375克，溶于50ml无水醋酸中，用0.1M的高氯酸滴定，电位法指示终点；每毫升0.1M的高氯酸相当于47.36g的枸橼酸阿尔维林。
五、 储存：
避光保存
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