|
 |
|
|
FDA无菌生产cGMP指南（中文） |
|
|
|
USP34 |
|
|
|
GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区) |
|
|
|
ICH_Q9中文版（风险管理） |
|
|
|
产品彩页 |
|
|
|
产品及用途信息 |
|
|
|
纯水系统验证 |
|
|
|
工艺验证 |
|
|
|
接触碟说明书 |
|
|
|
洁净室验证 |
|
|
|
灭菌工艺验证 |
|
|
|
灭菌设备验证 |
|
|
|
培养基灌装验证 |
|
|
|
清洗验证 |
|
|
|
设备验证 |
|
|
|
生物污染控制ISO14644国际标 |
|
|
|
微生物实验室规范指导原则 |
|
|
|
微生物知识培训 |
|
|
|
无菌工艺验证 |
|
|
|
无菌制剂风险管理 |
|
|
|
验证管理与验证主计划 |
|
|
|
注射剂生产的无菌管理 |
|
|
|
平板培养基质量检测标准操作规程 |
|
|
|
R2A中文说明书 |
|
|
|
GBT+16294-2010+医药工业洁净室(区) |
|
|
|
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GBT162 |
|
|
|
医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法16293-2 |
|
|
|
无菌培训材料 |
|
|
|
药品生产质量管理规范 |
|
|
|
|
