国产聚维酮
聚乙烯吡咯烷酮系列产品(Polyvinylpyrrolidone、Povidone、简称PVP)是性能优异、用途广泛的水溶性高分子聚合物。作为一种新型医药辅料和化工辅料,PVP在医药、日化、纺织、印染、油墨、涂料、染料、高分子滤膜、纸张以及建筑材料等行业都具有广阔的应用前景。
聚维酮-碘(Povidone-Iodine)是聚乙烯吡咯烷酮与碘的络合物,是PVP在医药领域最重要的应用之一。聚维酮-碘在人用药和兽用药中的外用有效性已为临床所证实,并成为发达国家首选的含碘医用杀菌剂和卫生防疫消毒剂。目前,聚维酮-碘已成功地应用在粉末、片剂、溶液剂、洗剂、凝胶软膏、霜剂、摩丝和喷雾剂等剂型的配方中。
上海德祥医药技术有限公司 (Shanghai Dexiang Medicine Tech. Co., Ltd)是专业从事聚乙烯吡咯烷酮系列产品的研发、生产和销售的高科技公司,生产基地坐落于河南郑州,公司拥有国内最先进的生产工艺,年产1000吨高质量聚乙烯吡咯烷酮系列产品。主要产品有:PVPK17、PVPK25、PVP K30,PVP K90、PVPVA/64、PVPP、PVP-IODINE、NVP等。公司致力于为广大客户提供高附加值、高品质的产品,并提供专业技术支持和技术服务。
PVP-K均聚系列
化学结构:聚乙烯吡咯烷酮
CTFA名称:POLYVINYLPYRROLIDONE(Povidone,简称PVP)
CAS NO:9003-39-8
分子式:(C6H9NO)n
性质:粉末及水溶液,易溶于水及多种有机溶剂,具有良好的吸湿性,成膜性,络合性和生理相容性。
规格:
工业级 |
牌号 |
K值 |
残单% |
水分% |
灰分% |
固含量% |
PH值(5%水溶液) |
K30(粉) |
27-33 |
< 0.2 |
< 5.0 |
< 0.1 |
> 95 |
3-7 |
K90(溶液) |
90-103 |
< 0.2 |
|
< 0.1 |
20±1 |
7-10.5 |
医药级 |
牌号 |
K值 |
残单% |
水分% |
硫酸盐灰分% |
PH值(5%水溶液) |
氮% |
乙醛% |
重金属ppm |
肼ppm |
过氧化氢(ppm) |
K17(粉) |
15-19 |
<0.1 |
<5.0 |
<0.1 |
3-7 |
11.5-12.8 |
<0.05 |
<10 |
<1 |
<400 |
K25(粉) |
23-27 |
<0.1 |
<5.0 |
<0.1 |
3-7 |
11.5-12.8 |
<0.05 |
<10 |
<1 |
<400 |
K30(粉) |
27-32 |
<0.1 |
<5.0 |
<0.1 |
3-7 |
11.5-12.8 |
<0.05 |
<10 |
<1 |
<400 |
K90(粉) |
81-97 |
<0.1 |
<5.0 |
<0.1 |
3-7 |
11.5-12.8 |
<0.05 |
<10 |
<1 |
<400 |
应用:
1、口服固体制剂的粘合剂
PVP在水中和一些常使用的有机溶剂中可溶,使它在许多情况下都能使用。首先,在对湿、热敏感的药剂,用PVP的乙醇溶液做粘合剂可以消除水热等因素的影响,而对疏水性药物,采用其水溶液可以均匀润湿,而且可以药物颗粒表面具有亲水性有利于增加药物的溶出度。此外,PVP做粘合剂可以干粉加入,在以适当溶剂润湿制粒或做干粘合剂直接压片可以改善疏水性药物的脱片现象。常用K30和K25,PVPK30的用量一般在2%--5%。
在泡腾剂中的使用,PVP是比较理想的粘合剂,因为泡腾剂要求严格控制水分含量,用PVP的乙醇溶液做粘合剂就能很好地解决这个问题。由此做成的泡腾片颗粒可厌性好,溶解迅速,并可强烈发泡。用约5%--10%的PVP溶液做粘合剂还可用于流化床喷雾干燥制粒。
2、用在口服液体制剂中增稠、增粘
PVP在口服液体制剂中作为增稠剂的历史已经比较长了而且有了广泛的应用,比如其在乳剂和混悬剂PVPK-90就可作为很好的增稠稳定剂,而且聚合物是被吸附在单个胶体离子表面上形成了一薄层分子层以防止其聚结。
3、用作固体分散体载体载体
提高难溶性药物的体内吸收一直是一个热门的课题,要达到此目的,考虑提高其溶解度和溶解速度,固体分散体就是将难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定型态分散在一种水溶性材料中而成,能显著提高溶出速率而更以吸收。PVP就是植被固体分散体常用的载体。
PVP 作为卡维地洛的固体分散体载体更优。PEG - 6000 、PVP 都是常用的固体分散体载体,基本上都不会干扰主药的测定。 卡维地洛经固体分散技术处理后, 能显著提高体外溶出速率, 进而提高体内生物利用度,为卡维地洛制成高效制剂提供了一有效途径。
4、用作薄膜包衣材料
通常用规格的PVP因其柔韧性较理想,可作为药用成膜材料或与其它膜材合用。实践已经证明PVP能用于水和有机溶剂两种系统的薄膜包衣工艺,其包衣的优点:能改善膜对表面的粘附能力,改善色淀或染料的分散性,可作为薄膜增塑剂,可改变以疏水材料为基料的薄膜的崩解时间。包衣时的常用浓度为0.5%---5%。目前已有PVP/VA系列产品专门用作成膜材料,它们是VP(乙烯吡喏烷酮)与VA(乙酸乙烯酯)的共聚物。
5、用在缓控释制剂中
在缓控释制剂中PVP可以做粘合剂,阻滞剂,促渗剂等。叶琳琳[8]等研制了单室单层硝苯地平口服渗透泵片, 对硝苯地平口服渗透泵片的配方和制备参数进行优化,所确定的最优片芯配方,其中PVP作为助渗剂含量为7.08%。结果表明,作者制备的硝苯地平渗透泵片的体外释放较好地符合渗透泵零级释药特征。
6、PVPK系列是优良的药用合成新辅料之一
主要用作片剂,丸剂、颗粒剂的粘合剂、注射剂的助溶剂、胶囊剂的助流剂、难容药物的共沉淀剂、眼药的去毒剂及润滑剂等。
7、聚乙烯吡咯烷酮 /PVP-K 系列产品
化学名称:聚乙烯吡咯烷酮
CTFA 名称: POLYVINYLPYRROLIDONE (简称 PVP )
性质:粉末或水溶液, PVP 在水、醇、胺及卤代烃中易溶,不溶于丙酮、乙醚等。具有优良的溶解性、生物相溶性、生理惰性、成膜性、膜体保护能力和与多种有机、无机化合物复合的能力,对酸、盐及热较稳定,因此有着广泛的用途。
PVP 在工业及高技术领域的应用: PVP 在颜料、印刷墨水、纺织、印染、彩色显像管中可用作表面包覆剂、分散剂、增稠剂、粘合剂。 PVP 可改进粘结剂对金属、玻璃、塑料等材料的粘结性能,另 PVP 在分离膜、医用高分子材料、光固树脂、光固涂料、光导纤维、激光视盘等新兴高科技领域的应用也日益广
8、药用级 PVP (聚维酮)的应用
聚维酮在医药上有广泛的应用,为国际倡导的三大药用新辅料之一。应用最广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。 PVP 还可用作胶囊的助流剂,眼药的去毒剂及润滑剂,注射剂的助溶剂,液体制剂的分散剂,酶及热敏药物的稳定剂。聚维酮还可与碘合成 PVP-I 消毒杀菌剂。在隐形眼镜中, PVP 作为接触眼镜的成份,可增加其亲水性。 PVP 在医药上还可用作低温保存剂。聚维酮 K30 ,正式收入中国药典 2000 版, PVP 收入美国药典 26 版。
PVP-I (聚维酮-碘)
化学结构: 聚乙烯吡咯烷酮-碘络合物
CTFA名称:PVP-IODINE
分子式: [C6H9NO]n . xI
CAS NO:25655-41-8
性质: 聚维酮碘为红色至褐色的可自由流动的粉末,在冷水和乙醇中完全溶解,对细菌,病毒,真菌,霉菌及孢子都有较强的杀灭作用,稳定,无刺激。是各类含碘杀菌剂中的首选。
规格:
干燥失重% |
灼烧残值% |
砷(μg/g) |
重金属ppm |
氮% |
碘离子% |
有效碘% |
≤8.0 |
≤0.1 |
≤1.5 |
≤20 |
9.5-11.5 |
≤6.6 |
9.0-12.0 |
应用:医院手术、注射等皮肤消毒和器械消毒;口腔、妇科、外科、皮肤科等感染治疗;家庭食具、器具等消毒;食品工业、养殖业用杀菌消毒及动物疾病防治等。聚维酮碘是发达国家首选的含碘医用杀菌剂及卫生防疫消毒剂,已收入中国药典2000版,美国药典26版。
PVPP (交联聚乙烯基吡咯烷酮)
化学结构: 聚乙烯吡咯烷酮VA系列(醋酸乙烯共聚物)
CTFA名称:PVP/VA共聚物
CAS NO:25086-89-9
性质:白色或乳白色粉状,其水溶液呈无色或浅黄色透明液体,产品溶液的澄清度取决于乙烯基吡咯烷酮及乙酸乙烯酯的比例。
规格:
状态(25℃) |
K值 |
水分% |
醛(以乙醛计)% |
PH值(1%水溶液) |
残单(VP+VA)% |
氮含量% |
硫酸盐灰分% |
重金属 ppm |
肼(ppm) |
过氧化氢(ppm) |
白色粉末 |
25.4-34.2 |
<5.0 |
<0.2 |
5.0-7.0 |
<0.4 |
7.0-8.0 |
<0.1 |
<10 |
<1 |
<400 |
应用: 化妆品工业:PVP/VA 系列产品是很好的成膜剂和定形剂,其吸湿性随乙酸乙烯酯比例的提高而降低。医药业:以其不吸潮,可压性好的优点,在医药上用作无水乙醇作溶剂湿法混合制备泡腾片剂的最佳黏合剂。 其它工业用途:可用于再湿型粘结剂,纸张用胶粘剂,涂料的黏合剂;可用作各种油墨的增稠剂及保护性胶体。
NVP
化学结构: N-乙烯基吡咯烷酮
CTFA名称:VINYL PYRROLIDONE
CAS NO:88-12-0
分子式:C6H9NO
性质: 常温下是一种无色或淡黄色略有气味的透明液体,易溶于水及多种有机溶剂,化学性质活泼,容易聚合和水解。
规格:
测定项目 |
规格 |
外观 (25℃) |
无色透明液体 |
色度(APHA) |
≤10 |
含量(GC) |
≥99.70% |
水分(GC) |
≤0.20% |
α-吡咯烷酮(GC) |
≤0.05% |
其它(GC) |
≤0.05% |
PH值 |
6-9 |
应用: NVP可与一系列单体共聚。NVP通过聚合反应生产用途广泛的PVP单体,于染料中可增加成膜强度和附着力,NVP还可以制备化妆品、医药、啤酒沉清助剂等。NVP还用做药片的糖衣、紫外线吸收剂的稀释剂、泡沫状理发剂的涂层、有消毒、杀菌效果的药等。
PVP K-30 (药用级) USP27 |
25 kg / 桶 |
PVP K-30 (工业级和化妆品级) |
25 kg / 桶 |
PVP K-90 (药用级) USP27 |
25 kg / 桶 |
PVP K-90 (工业级) |
50 kg / 桶 |
PVP-碘 USP27 |
25 kg / 桶 |
NVP(单体) |
200 kg / 桶 |