质量控制:
标准操作程序 (SOP’s)
质量管理规格与测试方法
批次量制造记录
内部审计
设备确认，加工，分析法和清理有效文件管理

质量管理:
原料测试
包装料测试
加工中测试
成品测试
微生物测试研究
调整性能