| 公司质量管理部门包括质量保证部及质量检验部，建立了完善的质量保证体系，配备有先进的质量检测设施，保证产品按GMP要求制造，符合GMP要求出厂。 质量保证QA： QA主要负责公司GMP管理工作，负责建立和完善质量保证系统，制订和管理GMP文件系统，指导员工GMP培训；对供应商进行质量审计并建立相应档案，监督控制物料的使用，实施生产过程中GMP检查，决定成品的放行；负责产品的稳定性考察和质量信息反馈，不断改进和提高产品质量；全面开展生产验证，为产品质量提供可靠保证；对公司GMP实施情况进行内部审计并检查督促整改。 质量检验QC： QC为公司质量检验机构，负责公司所有原辅材料、中间品、成品的质量检验工作及产品留样考察检验工作，配备化学检测室、微生物检测室、仪器分析室等先进的实验室，及Waters高效液相仪、PE红外分光光度计、岛津紫外分光光度计、Mettler水分测定仪、原子吸收分光光度计、气相色谱仪、旋光仪、电子分析天平等精密分析仪器。 GMP认证： 公司主要生产线粉针剂、大容量注射剂、片剂、胶囊剂（均含头孢菌类）、颗粒剂、小容量注射剂及、固体口服制剂、原料药等均按国家规定通过了中华人民共和国药品GMP认证。 |
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