环境保护
环境保护
三、环境管理体系职能分配

职能部门
体系要求









原料药厂、
制剂厂




















4.2 环境方针
4.3
策划
4.3.1 环境因素
4.3.2 法律法规和其他要求
4.3.3 目标、指标和方案
4.4
实施与运行
4.4.1资源、作用、职责和权限
4.4.2 能力、培训和意识
4.4.3 信息交流
4.4.4 文件
4.4.5 文件控制
4.4.6
运行控制
1.采购活动控制
2.化学品管理控制
3.设备运行、维护
4.运行控制
5.新项目的环境评价
6.相关方环境影响
4.4.7 应急准备和响应
4.5
检查
4.5.1 监测与测量
4.5.2 合规性评价
4.5.3不符合、纠正措施和预防措施
4.5.4 记录控制
4.5.4 内部审核
4.6 管理评审

注:▲为主要职责部门,△配合职责部门。

 

 

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