产品之窗
氨基己酸
产品名称: 氨基己酸或6-氨基己酸
中文化学名: 氨基己酸或6-氨基己酸
英文化学名: 6-Aminocaproic Acid;ε-Aminocaproic Acid;6-Aminohexanoic Acid
分子式: C6H13O2N
结构式:
分子量: 137.17
CAS 号: 60-32-2
性状: 白色结晶性粉末;无臭,味微苦。熔点204~207℃(分解)。在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中几乎不溶。
作用与用途:供生产氨基己酸的制剂用。
本品为止血药,抑制纤维蛋白溶酶的激活。
用于纤维蛋白溶解功能抗进所致的产后出血及前列腺、肝、胰、肺等手术后的出血等。
包装: 内二层高密度食用聚乙烯薄膜袋封口,外纸板加粘合剂制造的刚性园桶封装。
质量指标:
主要项目(原部颁标准) 指标
pH值 应为7.0~8.0
砷盐 ≤2ppm
硫酸盐 ≤0.01%
干燥失重 ≤0.5%
含量 ≥99.0%
标志、标签: 包装容器上应有清晰的标志,其中包括怕晒、怕雨、易碎、向上的四个标志包装容器应贴有标签,内容包括产品名称、执行标准、生产批号、生产日期、净含量、有效期、生产单位名称及地址等,其表达应符合国家药品管理规定。
运输: 产品在装运过程中应轻拿轻放,严防潮湿、受热和日晒,并应遵守交通运输部门的有关规定。
贮运条件: 产品应密闭、干燥处保存。远离火源、热源,避免与氧化剂、酸和碱及有腐蚀性的物品混放。产品有效期二年。
制剂:本公司生产:
氨基己酸片(规格0.5g;玻璃瓶或塑料瓶装,每瓶100片)
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