药用明胶
本品是以牲骨或皮为原料,经严格选料和科学处理等多道工序后在一定温度下制成的胶朊。
一、物理性质
本品为无臭无味、淡黄色、半透明、微带光泽的粉粒。极易溶解于水,不含有毒防腐剂或其他物质。
二、技术标准
药用明胶质量符合QB2354-98技术指标
■表1A型药用明胶
品种\项目 |
骨制药用明胶 |
皮制药用明胶 |
特级 |
一级 |
二级 |
三级 |
特级 |
一级 |
二级 |
三级 |
水分 % ≤ |
14.0 |
14.0 |
胶冻强度(按水分12%商品胶6.67%)Bloom g ≥ |
240 |
200 |
160 |
100 |
240 |
200 |
160 |
100 |
勃氏粘度(按水分12%商品胶6.67%)mPa.s ≥ |
3.2 |
2.8 |
2.3 |
1.8 |
4.0 |
3.5 |
3.0 |
2.0 |
粘度下降 % ≤ |
20.0 |
20.0 |
透明度 mm ≥ |
250 |
150 |
100 |
50 |
250 |
150 |
100 |
50 |
灰分 % ≤ |
1.0 |
2.0 |
1.0 |
2.0 |
二氧化硫 mg/kg ≤ |
100 |
100 |
PH值 |
4.0-6.5 |
4.0-6.5 |
水不溶物 % ≤ |
0.2 |
0.2 |
铬含量 mg/kg ≤ |
/ |
0.5 |
砷含量 mg/kg ≤ |
0.8 |
0.8 |
重金属 mg/kg ≤ |
50 |
50 |
细菌总数 个/g ≤ |
1000 |
1000 |
大肠杆菌 |
不得检出 |
不得检出 |
沙门氏菌 |
不得检出 |
不得检出 |
■表2A型药用明胶
品种\项目 |
骨制药用明胶 |
皮制药用明胶 |
特级 |
一级 |
二级 |
三级 |
特级 |
一级 |
二级 |
三级 |
水分 % ≤ |
14.0 |
14..0 |
胶冻强度(按水分12%商品胶6.67%)Bloom g ≥ |
240 |
200 |
160 |
100 |
240 |
200 |
160 |
100 |
勃氏粘度(按水分12%商品胶6.67%)mPa.s ≥ |
4.7 |
4.2 |
3.7 |
3.2 |
6.0 |
5.5 |
4.5 |
3.5 |
粘度下降 % ≤ |
20.0 |
20.0 |
透明度 mm ≥ |
250 |
150 |
100 |
50 |
250 |
150 |
100 |
50 |
灰分 % ≤ |
1.0 |
2.0 |
1.0 |
2.0 |
二氧化硫 mg/kg≤ |
100 |
100 |
PH值 |
5.5-7.0 |
5.5-7.0 |
水不溶物 % ≤ |
0.2 |
0.2 |
铬含量 mg/kg ≤ |
- |
0.5 |
砷含量 mg/kg ≤ |
0.8 |
0.8 |
重金属 mg/kg ≤ |
50 |
50 |
细菌总数 个/g ≤ |
1000 |
1000 |
大肠杆菌 |
不得检出 |
不得检出 |
沙门氏菌 |
不得检出 |
不得检出 |
三、用途
明胶按用途可分为照相、食用、药用及工业四类。药用明胶主要用于胶丸、药用胶囊、止血膏等制作。
四、使用说明
使用前须用冷水浸泡数小时(可避免加热时产生大量气泡和末完全膨胀所产生的僵块),待完全膨胀后再隔水加热,胶液温度控制在70°C以下,使其完全溶解后方可使用。尚末用完的胶液应贮于冷库或通风阴凉处,以免胶阮水解变质,影响使用效果。
五、包装、贮存
本品采用纸塑复合袋包装,通常包装规格为每袋25kg。本品应密封贮藏于干燥、通风、阴凉处,防止露天堆放,防止受潮、受热和曝晒。 |